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內容來自YAHOO新聞
擬鬆綁免疫療法 藥事法將總體檢
衛生福利部食品藥物管理署今天表示,未來免疫療法是治療癌症的新趨勢,因此年底將舉辦國際研討會,而明年會對現行藥事法進行總體檢,通盤檢視對免疫療法的修法空間。
國民黨立委吳育仁23日邀請醫療產官學界,舉行與免疫療法有關的生技產業的公聽會;根據公聽會資料指出,自體免疫細胞是種新型態的癌症治療方式,但醫療過程受到醫事法限制,因此相關團體呼籲朝野盡速通過修法。
吳育仁表示,台灣對免疫治療有嚴格規範,且還在實驗階段,所以有一定的限制,但國際間已經有不少免疫治療日本樂天購物網投入臨床的研究與討論,因此希望推動相關修法,讓病患有新的救命契機。吳育仁說:『(原音)日本在對於再生醫療產業,有制訂新的法律,希望能夠讓面臨人生最後關頭治療的病患,燃起生命的契機。』
食藥署藥品組組長劉麗玲表示,美國最近有核准新的癌症治療藥物,目前也在台灣申請上市,而在今年底,將舉辦細胞治療國際研討會,交換各國經驗,明年藥事法也會進行總體檢。劉麗玲說:『(原音)我們考慮去研擬細胞治療相關的定義還有管理方式,是不是要修藥事法。另外最重要是,我們今年年底舉辦國際研討會,分享細胞治療的研發、使用經驗。』
劉麗玲也說,從國際近來的研究成果來看,免疫療法確實是未來新趨勢;她也說,食藥署有針對管理細胞治療產品成立審查小組,也調整審查流程,不僅因應科技發展也表示台灣法規環境已經完備。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/擬鬆綁免疫療法-藥事法將總體檢-092900684.html
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